翰森制药：阿美替尼欧盟上市申请获EMA受理|焦点要闻

【资料图】

10月11日，翰森制药（03692）发布公告，宣布于2026年9月29日向欧洲药品管理局重新递交了创新药阿美替尼（海外商品名：Aumseqa®）在欧盟的上市许可申请。该申请于2026年10月7日被欧洲药品管理局确认受理，并正式启动集中审批程序。

阿美替尼的适应症包括：(i) 具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，以及(ii) EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC成人患者的治疗。

关键词：翰森制药 NSCLC 外显子创新药 2026 受

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